我院成功举办临床试验发展研讨会

为进一步提升我院临床试验水平，更多的参与国际多中心临床试验、牵头国内多中心临床试验以及Ⅰ期临床试验，5月24日下午，我院举办临床试验发展研讨会。本次研讨会特邀相关医药开发公司的代表参加，我院13个临床试验专业组负责人、研究者代表、药物临床试验机构办公室人员出席。

会议由我院科教处处长、药物临床试验机构办公室主任石军教授主持,机构办做了医院临床研究概况介绍，内容涵盖了组织机构框架、GCP中心药房、质量管理、档案管理、信息化建设及Ⅰ期研究病房等方面。会议中机构充分听取了与会公司代表们的建议，充分沟通了临床试验过程中的项目管理、质量管理、信息化管理以及CRA、CRC人员管理等方面的问题。机构表示将根据公司代表们提出的建议持续改进机构的工作流程，进一步提高临床试验质量。

会上，我院超声科主任胡兵、心血管内科主任沈成兴、呼吸科主任任涛、感染科主任臧国庆均表达了希望承接高质量临床试验的热切意愿，并就知识产权归属等问题与参会公司代表进行了深入探讨。与会公司代表对于目前我院承接临床试验的综合实力，近年在临床试验工作中取得的进展，特别是加速审批，项目从申请、立项、伦理审批至合同签署目前仅需32个工作日，项目的全面质量控制、临床试验的信息化建设以及Ⅰ期病房的建设等方面予以了充分肯定。期待与我院在新药研发中的Ⅰ期临床试验、生物等效性研究、药品一致性评价、新药注册临床试验及上市后评价等领域开展进一步合作，共同促进药物临床试验事业的发展，加快新药注册进程，满足公众临床用药需求。

（科教处、药物临床试验机构办公室）