９月２６日至２８日，国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）药物临床试验机构资格认定复核检查专家组熊玉卿教授等一行４人莅临我院进行了为期三天的复核检查。此次检查主要是对我院内分泌、骨科、心血管、肿瘤、呼吸、肾内、普外等七个专业以及我院的机构和伦理委员会进行了检查。２６日上午，我院在教学楼六楼演讲厅举行了药物临床试验机构资格认定复核检查工作汇报会，院长何梦乔、上海市食品药品监督管理局药品注册处张清处长、医院领导班子全体成员、药物临床试验机构办公室工作人员及各专业科主任、护士长等参加了会议。

    会议由专家组组长熊玉卿教授主持，他介绍了专家组成员，并宣读了（ＳＦＤＡ）关于对我院进行临床药理基地复核检查的通知。何院长在致辞中代表全院党政班子及全体员工向专家组的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢。随后，秦环龙副院长向专家组汇报了我院自２００６年成为药品临床试验基地以来的工作，主要从医院的基本概况、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设等三个方面进行了详细的阐述。最后，内分泌代谢科等接受此次资格认定复核检查的七个专业组组长也分别就专业建设及药物临床试验工作开展情况进行了汇报。

    会后，专家组对我院药物临床试验机构以及伦理委员会工作进行了现场检查，何梦乔院长、贾伟平副院长、秦环龙副院长以及机构办公室成员、伦理委员会成员等现场接受了检查，并回答了有关提问。此后，对我院接受检查的七个专业组共七个项目，严格按照《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》进行检查，主要是查阅档案资料，现场查验提问及部分结果溯源等。

    全部检查结束后，专家组在教学楼六楼报告厅举行了反馈会。通过两天紧张而有序的检查工作，专家组高度肯定了我院过去在药物临床试验方面开展的工作和所做出的努力。同时，也指出了不足之处，并提出了许多宝贵建议。何院长代表院党政班子对专家组提出的意见和建议表示虚心接受，并承诺在今后的工作中认真整改，真正使药物临床试验工作规范有序，扎实有效。

    此次检查，专家组认真而严谨的工作作风，科学而合理的工作建议，为我院药物临床试验机构的进一步发展增添了信心。医院将按照专家们提出的建议及时整改，克服困难，加强《药物临床试验质量管理规范》及临床试验相关知识的学习、理解和掌握，进一步规范我院药物临床试验机构工作。

（张杰／摄  王建波／文）